诺科飞(泊沙康唑肠溶片)说明书

【药品名称】

通用名：泊沙康唑肠溶片

商品名：诺科飞

【生产企业】

Merck Sharp&Dohme Ltd.

【成份】

本品主要成份：泊沙康唑。

辅料：羟丙甲纤维素醋酸琥珀酸酯、微晶纤维素、羟丙基纤维素、二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、欧巴代II黄色（含聚乙烯醇、聚乙二醇3350、二氧化钛、滑石粉、氧化铁黄）

【作用与适应症】

预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。

这些患者包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

【规格】

100mg

【用法用量】

1. 泊沙康唑肠溶片的剂量和用法

剂量：

2. 泊沙康唑肠溶片的重要用法须知

肾功能不全对于泊沙康唑的药代动力学不存在显著的影响。因此，在轻度至重度肾功能受损患者中，不需要进行剂量调整。

单次服用400 mg口服混悬液后，轻度（eGFR：50-80 ml/min/1.73 m²，n=6）或中度（eGFR：20-49 ml/min/1.73 m²，n=6）肾功能不全对于泊沙康唑的药代动力学不存在显著的影响，因此在轻度至中度肾功能不全患者中，不需要进行剂量调整。在重度肾功能不全患者（eGFR：<20 ml/min/1.73 m²）中，平均血浆暴露水平（AUC）与肾功能正常的患者（eGFR：>80 ml/min/1.73 m²）相似；然而与其他肾功能不全组（变异系数<40％）相比，重度肾功能不全患者中AUC估计值范围存在较高的变异性（变异系数=96％）。

由于暴露水平存在变异性，必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。以上剂量调整的推荐同样适用于泊沙康唑肠溶片，但泊沙康唑肠溶片并未进行特定的研究。

4. 肝功能不全患者的剂量调整：

在轻度（Child-Pugh A级，N=6）、中度（Child-Pugh B级，N=6）或重度（Child-Pugh C级，N=6）肝功能不全患者中，单次口服泊沙康唑口服混悬液400 mg后，平均AUC与肝功能正常的受试者（N=18）相比分别升高43％、27％和21％。

与肝功能正常的受试者相比，在轻度、中度或重度肝功能不全患者中，平均C_max分别升高1％、升高40％和降低34％。与肝功能正常的受试者相比，在轻度、中度和重度肝功能不全患者中，平均表观口服清除率（CL/F）分别下降18％、36％和28％。

在肝功能正常的受试者以及轻度、中度或重度肝功能不全患者中，消除半衰期（t1/2）分别为27小时、39小时、27小时和43小时。

在轻度至重度肝功能不全（Child-Pugh A、B或C级）患者中，不建议对本品进行剂量调整。以上剂量调整的推荐同样适用于泊沙康唑肠溶片，但泊沙康唑肠溶片并未进行特定的研究。

5. 性别

在男性和女性中，泊沙康唑的药代动力学相似。不需要根据性别对本品进行剂量调整。

6. 人种

泊沙康唑的药代动力学性质不受人种的显著影响。不需要根据人种对本品进行剂量调整。

7. 体重

泊沙康唑药代动力学模型提示体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量，因此在体重超过120kg的患者建议密切监测突破性真菌感染。

【副作用与不良反应】

1. 严重不良反应和其他重要不良反应下列严重不良反应和其他重要不良反应在本说明书的其他章节进行详细讨论：

1.过敏反应。2.心律失常和QT间期延长。3.肝毒性。2. 临床试验经验

因为临床试验在各种不同条件下开展，不能将本品临床试验中的不良反应率与其他药物临床试验的发生率进行直接比较，并且不能代表临床实践中的实际发生率。在临床试验中，报告的泊沙康唑肠溶片不良反应类型一般与泊沙康唑口服混悬液临床试验中报告的类型相似。

泊沙康唑肠溶片临床试验经验

泊沙康唑肠溶片的安全性已经在230例参加临床研究的患者中予以评价。患者在进行预防性抗真菌给药（肠溶片研究1）时，同时入组参加泊沙康唑肠溶片非比较性药代动力学和安全性试验。

患者免疫系统受损的基础病变包括血液系统恶性肿瘤、化疗后中性粒细胞减少、造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）。全部患者人群62%为男性，平均年龄为51岁（范围19-78岁），17%≥65岁，93%为白种人，16%为西班牙裔。

给予泊沙康唑治疗的中位数疗程为28天，20个患者每日接受200mg剂量、210个患者每日接受300mg剂量（每组第1天均给药两次）。表2表示在泊沙康唑肠溶片研究中每日剂量300mg治疗的患者观察到的发生率≥10%的治疗相关不良反应。

使用泊沙康唑肠溶片300mg每日一次治疗最常报告（＞25%）的不良反应为腹泻、发热和恶心。

导致中止泊沙康唑肠溶片300mg每日一次治疗的最常见不良反应为恶心（2%）。

泊沙康唑口服混悬液临床试验安全性经验

在1844名患者中对泊沙康唑口服混悬液治疗的安全性进行了评估。其中包括参加活性对照预防研究的605名患者、参加活性对照口咽念珠菌病研究的557名患者、参加难治性口咽念珠菌病研究的239名患者，以及参加其他适应症研究的443名患者。

这些患者代表了不同的人群，包括免疫功能受损患者，如恶性血液病、化疗后中性粒细胞减少、造血干细胞移植后移植物抗宿主反应和HIV感染患者，以及非中性粒细胞减少患者。该患者人群中71%为男性，平均年龄为42岁（范围为8～84岁，6%的患者≥65岁，1%的患者<18岁），%为白人，16%为西班牙裔，36%非白人人种（包括14%的黑人）。

171名患者接受了≥6个月的泊沙康唑治疗，其中58名患者接受了≥12个月的泊沙康唑治疗。表3显示了泊沙康唑预防研究中发生率大于10％的治疗中出现的不良反应。表4显示了口咽念珠菌病（OPC）/难治性口咽念珠菌病（rOPC）研究中发生率至少为10％的治疗中出现的不良反应。

曲霉菌和念珠菌的预防：

在2项随机、比较性预防研究中（口服混悬液研究1和2），在重度免疫功能受损患者中，将泊沙康唑口服混悬液200 mg（每日3次）方案与氟康唑400 mg（每日1次）或伊曲康唑200 mg（每日2次）方案的安全性进行了比较。

预防临床研究中最频繁报告的不良反应（>30%）包括发热、腹泻和恶心。

预防临床研究中最常导致停止泊沙康唑治疗的不良反应与胃肠病症相关，具体包括恶心（2%）、呕吐（2%）和肝酶升高（2%）。

发生口咽念珠菌病的HIV感染受试者：

在2项关于口咽念珠菌病的随机、对照研究中，对557名HIV感染患者接受泊沙康唑口服混悬液≤400 mg，每日1次的安全性与262名HIV感染患者接受氟康唑100 mg，每日1次的安全性进行了比较。

另有239名出现难治性口咽念珠菌病的HIV感染患者在2项关于难治性口咽念珠菌病（rOPC）的非比较性临床试验中接受了泊沙康唑治疗。在这些受试者中，149名接受每日800 mg剂量治疗，其余受试者接受剂量≤400 mg，每日1次治疗。

在OPC/rOPC研究中，最常见的不良反应包括发热、腹泻、恶心、头痛、呕吐和咳嗽。

在对照OPC汇总研究中，最常导致停止泊沙康唑治疗的不良反应包括呼吸功能不全（1%）和肺炎（1%）。在难治性OPC汇总研究中，最常导致停止泊沙康唑治疗的不良反应包括AIDS（7%）和呼吸功能不全（3%）。

在难治性口咽念珠菌病患者汇总中，不良反应更为常见。在这些合并晚期HIV感染的高度免疫缺陷患者中，严重不良反应（SARs）发生率为55％（132/239）。最常见的严重不良反应为发热（13％）和中性粒细胞减少症（10％）。

较不常见的不良反应：在泊沙康唑的预防、OPC/rOPC或其他临床试验期间报告的有临床意义的患者发生率＜5%的不良反应包括：

在健康志愿者和患者中，肝功能检查参数值升高与泊沙康唑血浆浓度升高无关。

在预防研究中，肝功能检查结果从基线期的通用毒性标准（CTC）0、1或2度变为研究期间的3或4度的患者人数可参见表5。

在研究期的任何时间出现临床显著的肝功能检查（LFT）异常的口咽念珠菌病患者人数可参见表6（部分患者在开始研究药物治疗前已出现肝功能检查异常）。

3. 上市后经验

本品上市后没有发现在临床试验期间未被披露的具有临床意义的不良反应。

【禁忌】

1. 过敏反应对泊沙康唑、本品的任何成分或其他唑类抗真菌药过敏者禁用本品。

2. 与西罗莫司联用禁止本品与西罗莫司联合使用。本品与西罗莫司联合用药可导致西罗莫司血液浓度约升高9倍，从而会导致西罗莫司中毒。

3. 与CYP3A4底物联合用药可导致QT间期延长

禁止本品与CYP3A4底物联合使用，因为联合使用会导致QT间期延长。本品与CYP3A4底物匹莫齐特和奎尼丁联合用药可导致上述药品的血浆浓度升高，从而导致QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速。

4. 主要通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂禁止本品与主要通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用，例如：阿托伐他汀、洛伐他汀和辛伐他汀。由于联合使用后这些药物的血药浓度会增加，从而会导致横纹肌溶解。

5. 与麦角生物碱联用泊沙康唑会导致麦角生物碱（麦角胺和双氢麦角胺）血浆浓度升高，可能导致麦角中毒。

【注意事项】

1. 与神经钙蛋白抑制剂的药物相互作用

本品与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中，对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病（包括死亡病例）报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值，并且依据此调整环孢菌素或他克莫司的剂量。

2. 心律失常和QT间期延长

某些唑类药物，包括泊沙康唑在内会导致心电图QT间期延长。另外，使用泊沙康唑的患者已有尖端扭转型室性心动过速病例报告。

健康志愿者中的多重时间匹配心电图分析结果显示QTc间期平均值没有任何升高。在基线和稳态时，记录了接受泊沙康唑口服混悬液400 mg，每日2次，伴随高脂肪膳食的173名健康男性和女性志愿者（年龄为18-85岁）在12小时内采集的多重时间匹配心电图。

在该汇总分析中，按推荐临床剂量给药后，QTc间期（Fridericia）平均值相对于基线的变化为-5 msec。在给予安慰剂的少数受试者（n=16）中也发现QTc（F）间期减低（-3 msec）。安慰剂调整后的最大QTc（F）间期平均值相对于基线的变化<0 msec（-8 msec）。接受泊沙康唑的健康受试者没有出现QTc（F）间期≥500 msec或QTc（F）间期与基线相比升高≥60 msec。

可能发生药物性心律失常状况的患者应该慎用泊沙康唑。本品不得与已知可延长QTc间期和属于CYP3A4底物的药品联合使用。开始泊沙康唑治疗前应该尽可能纠正血钾、镁和钙。

在出现过心律失常状况的患者中，必须慎用本品，例如：

泊沙康唑是CYP3A4抑制剂，在其它通过CYP3A4代谢的药品治疗期间，只能在特殊情况下使用（参见药物相互作用）。

3. 肝毒性

在临床试验中，出现了肝脏不良反应（例如轻度至中度丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶、总胆红素水平升高和/或临床肝炎）。

肝功能检查参数升高通常在停止治疗时可逆转，在某些情况下，在未暂停药物治疗时，这些试验结果可恢复正常。患有严重基础疾病（例如血液系统恶性肿瘤）的患者在泊沙康唑治疗期间出现更重度的肝脏不良反应，包括胆汁淤积或肝功能衰竭，甚至死亡。

这些重度肝脏不良反应主要见于一项临床试验中接受泊沙康唑口服溶液每日800 mg（400 mg，每日2次或200 mg，每日4次）治疗的受试者。

在开始泊沙康唑治疗和治疗期间，必须对肝功能检查进行评估。对于泊沙康唑治疗出现肝功能检查异常的患者，必须对发生更重度的肝损伤进行监测。患者管理必须包括实验室肝功能评估（尤其是肝功能检查和胆红素）。如果临床体征和症状符合肝病进展，并且可能与泊沙康唑相关，必须停止泊沙康唑治疗。

4. 肾功能不全

由于泊沙康唑肠溶片和口服混悬液暴露量的变异性，必须密切监测严重肾功能不全患者的突破性真菌感染。

5. 与咪达联用

本品与咪达联合用药会导致咪达血浆浓度约升高5倍。而咪达血浆浓度升高则会增强并且延长催眠和镇静作用。必须密切监测治疗患者是否发生咪达血浆浓度过高导致的不良反应，并且必须备有苯二氮卓受体拮抗剂用于逆转这些反应。

6. 长春新碱毒性

神经毒性和其他严重不良反应与长春新碱和唑类抗真菌药，包括泊沙康唑的联合使用相关，包括癫痫发作、周围神经病变、抗利尿激素分泌不当综合征和麻痹性肠梗阻。使用长春生物碱，包括长春新碱的患者在无其他抗菌治疗可选择时，可保留唑类抗真菌药，包括泊沙康唑的治疗。

7. 其他

过敏反应

尚无泊沙康唑与其它唑类抗真菌药物有交叉过敏的相关信息。在对其它唑类药物过敏的患者使用泊沙康唑时，应注意观察过敏情况。

胃肠功能紊乱

有关重度胃肠功能紊乱（如重度腹泻）患者中的药代动力学数据有限。在重度腹泻或呕吐患者中，必须对突破性真菌感染进行密切监测。

利福霉素抗菌药物（利福平、利福布汀）、特定的抗惊厥剂（苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮）和依法韦仑

在联合治疗期间，泊沙康唑的浓度可显著下降；因此，除非对患者的益处超过风险，否则必须避免联合使用泊沙康唑。

对驾驶和操作机器能力的影响

由于已经报告过的泊沙康唑的某些不良反应（如头晕、嗜睡等）潜在可能影响驾驶/操作机器的能力，如需驾驶或操作机器应慎用本品。

【药物相互作用】

泊沙康唑主要通过UDP葡糖苷酸化进行代谢，并且是p糖蛋白（P-gp）泵出作用的底物。因此，这些清除途径的抑制剂或诱导剂可对泊沙康唑的血浆浓度产生影响。除非对于患者的益处超过风险，泊沙康唑一般应该避免与可能降低泊沙康唑血浆浓度的药物同时给药。如果必须给与此类药物，应该严密监控患者发生突破性真菌感染。

泊沙康唑也是CYP3A4的强效抑制剂。因此泊沙康唑可以增加主要通过CYP3A4代谢的药物的血浆浓度。

1. 通过CYP3A4代谢的免疫抑制剂

西罗莫司：健康受试者中，口服泊沙康唑重复剂量给药（每日2次口服混悬液400 mg，持续16天），西罗莫司（2mg单剂量）的C_max和AUC分别平均增加6.7倍和8.9倍。当服用西罗莫司的患者开始泊沙康唑治疗时，应该减少西罗莫司的剂量（例如：减少至当前剂量的1/10），并频繁监测西罗莫司全血谷浓度。开始给药之前、同时服用期间和泊沙康唑治疗终止时应进行西罗莫司浓度监测，并相应地调整西罗莫司剂量。

他克莫司：泊沙康唑可导致他克莫司（0.05 mg/kg单剂量）的C_max和AUC值分别显著增加121%和358%。在开始泊沙康唑治疗时，将他克莫司的剂量减至初始剂量的约三分之一。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测他克莫司的全血浓度谷值，并且依据此调整他克莫司的剂量。

环孢菌素：在开始泊沙康唑治疗后，泊沙康唑口服混悬液200mg每日1次可导致心脏移植患者的环孢菌素全血浓度升高。建议在开始泊沙康唑治疗时，将环孢菌素的剂量减至初始剂量的约四分之三。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素的全血浓度谷值，并且依据此调整环孢菌素的剂量。

2. CYP3A4底物

泊沙康唑与CYP3A4底物，如匹莫齐特和奎尼丁联合用药可导致上述药品的血浆浓度升高，从而导致QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速。因此，禁止泊沙康唑与这些药物联用。

3. 通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类药物）

口服泊沙康唑重复剂量给药（每日1次口服混悬液50、100、200 mg，连续13天）辛伐他汀（40mg单剂量）的C_max和AUC平均分别增加7.4至11.4倍和5.7至10.6倍。增加血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂浓度可能伴随横纹肌溶解症。禁止泊沙康唑与主要通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂同时服用。

4. 麦角生物碱

大多数麦角生物碱都是CYP3A4底物。泊沙康唑会导致麦角生物碱（麦角胺和双氢麦角胺）血浆浓度升高，可能导致麦角中毒。因此，禁止泊沙康唑与麦角生物碱联用。

5. 通过CYP3A4代谢的苯二氮卓类药物

泊沙康唑与咪达联合用药会导致咪达血浆浓度约升高5倍。口服泊沙康唑重复剂量给药（每日2次口服混悬液200 mg，持续7天）分别增加静脉给药时咪达（0.4mg单剂量）C_max和AUC的平均1.3倍和4.6倍。

每日2次服用泊沙康唑口服混悬液400 mg，持续7天，分别增加静脉给药时咪达C_max和AUC的1.6倍和6.2倍。泊沙康唑2次剂量分别增加口服咪达（2mg口服单剂量）C_max和AUC的2.2倍和4.5倍。另外，同时服用期间口服泊沙康唑（200mg或400mg口服混悬液）可导致咪达的平均终末半衰期从约3-4小时延长至8-10小时。而咪达血浆浓度升高则会增强并且延长催眠和镇静作用。

泊沙康唑与其他通过CYP3A4代谢的苯二氮卓类药物（例如，阿普、）联合用药会导致这些苯二氮卓类药物血浆浓度升高。

必须密切监测治疗患者是否发生由于通过CYP3A4代谢的苯二氮卓类药物血浆浓度过高导致的不良反应，并且必须备有苯二氮卓受体拮抗剂用于逆转这些反应。与泊沙康唑同时服用期间建议考虑调整通过CYP3A4代谢的苯二氮卓类药物的剂量。

6. 抗HIV药物

因为HIV蛋白酶抑制剂为CYP3A4底物，预计泊沙康唑将提高这些抗逆转录病毒试剂的血浆水平。健康受试者中，口服泊沙康唑重复剂量给药（每日2次口服混悬液400 mg，连续7天）分别平均增加阿扎那韦（每日1次300 mg，连续7天）的C_max和AUC2.6倍和3.7倍。

健康受试者中，当服用利托那韦（每日1次300 mg阿扎那韦加100 mg利托那韦，连续7天）作为辅助疗程时，口服泊沙康唑重复给药（每日2次口服混悬液400 mg，连续7天）分别较小程度平均增加阿扎那韦C_max和AUC1.5倍和2.5倍。与泊沙康唑同时服用期间，建议频繁监测与抗逆转录病毒试剂（CYP3A4酶作用物）相关的不良事件和毒性。

依法韦仑：依法韦仑可诱导UDP-葡糖苷酶，并且显著降低泊沙康唑血浆浓度。400 mg每日1次可分别降低泊沙康唑C_max和AUC的45%和50%。除非获益超过风险，否则推荐避免依法韦仑与泊沙康唑联用。

利托那韦和阿扎那韦：利托那韦和阿扎那韦通过CYP3A4代谢，而泊沙康唑会导致这些药物的血浆浓度升高。在与泊沙康唑联合使用期间，应该频繁监测不良反应和毒性，并且对利托那韦和阿扎那韦进行剂量调整。

福沙那韦：合并使用福沙那韦和泊沙康唑可能导致泊沙康唑血浆浓度降低。如要求同时服用，建议密切监测突破性真菌感染。福沙那韦（700 mg每日2次，连续10天）重复给药分别降低了泊沙康唑（第1天口服混悬液每日1次200 mg，第二天口服混悬液每日2次200 mg，然后连续8天口服混悬液每日2次400 mg）C_max和AUC的21%和23%。

7. 利福布汀

利福布汀可诱导UDP-葡糖苷酶，利福布汀300mg每日1次可分别降低泊沙康唑C_max和AUC的43%和49%。利福布汀也通过CYP3A4代谢。因此，利福布汀与泊沙康唑联合用药会导致利福布汀C_max和AUC分别升高31%和72%。

除非对患者的获益超过风险，否则应避免泊沙康唑与利福布汀联用。然而，如果需要联合用药，由于利福布汀血浆浓度会升高，推荐对突破性真菌感染进行密切监测，并且频繁监测全血计数和不良反应（例如，葡萄膜炎、白细胞减少症）。

8. 苯妥英

苯妥英可诱导UDP-葡糖苷酶，苯妥英200mg每日1次分别降低泊沙康唑C_max和AUC的41%和50%。苯妥英也通过CYP3A4代谢。因此，苯妥英与泊沙康唑联合用药会导致苯妥英血浆浓度升高。

除非对患者的获益超过风险，否则应避免泊沙康唑与苯妥英联用。然而，如果需要联合用药，推荐在与泊沙康唑联用时对突破性真菌感染进行密切监测，频繁监测苯妥英浓度，并且考虑降低苯妥英的剂量。

9. 胃酸抑制剂/中和剂

泊沙康唑肠溶片与抗酸剂、H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂同时使用时，临床上未观察到对泊沙康唑药代动力学具有相关影响。泊沙康唑肠溶片与抗酸剂、H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂同时使用时，不需要调整泊沙康唑肠溶片的给药剂量。

10. 长春生物碱

大多数长春生物碱（例如长春新碱和长春碱）都是CYP3A4底物。严重不良反应与长春新碱和唑类抗真菌药，包括泊沙康唑的联合使用相关（参见“注意事项”）。

泊沙康唑可导致长春生物碱的血浆浓度升高，从而导致神经毒性和其他严重不良反应。因此，使用长春生物碱，包括长春新碱的患者在无其他抗菌治疗可选择时，可保留唑类抗真菌药，包括泊沙康唑的治疗。

11. 通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂

泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂的血浆浓度升高（例如，维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平）。在联合治疗期间，建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性。可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。

12. 地高辛

在接受地高辛与泊沙康唑联合治疗的患者中，报告地高辛血浆浓度升高。因此，在联合治疗期间，建议对地高辛的血浆浓度进行监测。

13. 胃肠动力药

甲氧氯普胺与泊沙康唑肠溶片同时给药不影响泊沙康唑的药代动力学。在与甲氧氯普胺同时给药时，不需要调整泊沙康唑肠溶片给药量。

14. 格列吡嗪

10mg单剂量格列吡嗪对泊沙康唑的C_max和AUC没有临床显著影响。尽管泊沙康唑与格列吡嗪联合用药时，不需要对格列吡嗪进行剂量调整，不过推荐对葡萄糖浓度进行监测。

15. 齐多夫定（AZT）、拉米夫定（3TC）和茚地那韦

临床研究显示当与泊沙康唑同时服用时，未观察到齐多夫定、拉米夫定和茚地那韦的临床显著影响。因此，与这些药物同时服用不要求剂量调整。

【包装】

本品100mg肠溶片包装于带压入式铝箔封盖的聚氯乙烯（PVC）/聚氯三氟乙烯薄膜泡罩中。24片/盒

【药物分类】

其它抗菌药