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会嗜睡吗 开浦兰(左乙拉西坦片)有哪些副作用

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左乙拉西坦片为椭圆形薄膜包衣片(250 mg为蓝色片,500 mg为黄色片,1000 mg为白色片),除去包衣后均显白色。那么,开浦兰(左乙拉西坦片)有哪些副作用?会嗜睡吗?

开浦兰(左乙拉西坦片)有以下副作用:

成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重副作用分别为2.4%和2.0%。

最常见的副作用有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦的副作用没有明显的剂量相关性。儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率 :很常见>10% ;常见1-10% ;少见0.1-1% ;罕见:0.01-0.1% ;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 - 全身反应和给药部位不适 :很常见乏力。 - 神经系统不适 :很常见嗜睡,常见健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。 - 精神心理变化 :常见易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常。上市后不良事件报道 :行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。 -消化道不适 :常见腹泻、消化不良、恶心、呕吐。 - 代谢和营养障碍 :常见食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。 - 耳及迷路系统不适 :常见眩晕。 - 眼部不适 :常见复视。 - 伤害、中毒和后续的并发症 :常见意外伤害。 - 感染和传染 :常见感染。 - 呼吸系统不适 :常见咳嗽增加。 - 皮肤和皮下组织异常变化 :常见皮疹。上市后不良事件报道 - 脱发,某些病例中停药后自行恢复。 - 血液系统和淋巴系统异常变化 :上市不良事件报道 - 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。

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