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iso9001:2008外部审核检查表[指南]

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iso9001:2008外部审核检查表[指南]

内 审 检 查 表

受审核部门 品管部 审核区域 办公及现场 审核时间 2012年 12 月26 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

1(有无客户投诉处理程序文件,

7(2(3 顾客沟通 2(是否有建立『客户投诉统计表』, 3(客诉问题是否有结案,采取适宜的措施进行纠正及预防。 1(有否实施进料检验程序,是如何进行的,

采购产品的2(是否有制作进料验收标准,为检验提供依据. 7(4(3 验证 3(有无进料检验记录,是否按标准进行检验, 4(询问IQC检验人员采用何种抽样方法,

1。 IQC对客户来料有检验否,是否有记录, 7(5(4 客户财产 2. 当客户来料不适用时,有报告给客户确认否,

1(有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。 2(有无按规定的文件进行校验,校验过的仪器是否有标识,是否有校验 记录。(『校正报告』) 监视和测量7(6 3(校验人员是否具有资格。 装置的控制

4(校验不合格的量测仪器是怎样处理的。

5(量测仪器是否有按规定进行操作或使用,有无保养记录. 表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 品管部 审核区域 办公及现场 审核时间 2012年 12 月26 日

依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

IPQC有无按照相关程序进行作业:A、当制程中产生异常时,是否『品质 异常单』给责任单位。B、有没有按文件规定做制程检验记录,C、有无过程的监视8.2.3 制程检验标准,IPQC是否有执行,D、对制程中生产的产品是否有留样,和测量

E、在产品正式生产前有没有做首件检验,有记录否, 1(有无建立产品检验的标准,是否按此文件执行,

2(有无(半)成品检验记录,是否完整。能否满足产品的符合性提供依 产品的监视据, 8(2(4 和测量 3(对放行产品(不合格品)的,有无品管主管的批准,

4(当发现异常时,有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。 1(现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。 2(对不合格品返工,返修后,品管有无再检验,

不合格的控3(不合格进行报废处理,有无相关记录(『报废申请单』). 8(3 制 4(由于公司内部原因,不合格品需出货或使用时,有无特采记录。不合 格品作为特采处理时是否按相关程序作业, 表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 品管部 审核区域 办公及现场 审核时间 2012年 12 月26 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员

审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

1(对供应商来料之品质状况,IQC是否有做月报表进分析, 2(制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良, 8(4 数据分析

1(部门品质目标未达到时,有否做纠正,预防措施,

2(来料、制程,出货检验中出现了异常时,有无做纠正及预防动作。是否纠正/预防措8(5(2/3 有结案, 施

表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 品管部 审核区域 办公及现场 审核时间 2012年 12 月26 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员

审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容 1(是否有建立『文件管制一览表』, 4(2(3 文件控制 2(文件是否有进行编号,

3(文件是保存是否整齐、易于查阅,文件夹及工作现场无旧版文件。 1(质量记录是否清晰、易于判别 质量记录控4(2(4 2(每月存档时有无检索,保护,标识 制

1(公司质量目标是什么. 质量方针/目5(3/5( 2(公司质量方什是什么。 4(1 标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何,

1(品管部的职责是什么,

5(5(1 职责/权限 2(品管部内部岗位(课长,品管)职责是什么,权限是什么.有无文件

规定。

1(从事产品质量检验人员,在上岗前有没有进行培训, 能力,意识和6(2(2 2(培训人员有无签到及考核成绩, 培训

表单编号:QR—XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 生产部 审核区域 办公及现场 审核时间 2012年 12 月26 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

1(公司质量目标是什么,

质量方针/目2(公司质量方什是什么, 5(3/5。4.1 标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何,

1(生产部的职责是什么,

2(生产部内部岗位(课长,作业员)职责是什么,权限是什么。有无文5(5(1 职责和权限

件规定。

生产部新进人员在上岗前有无进行工作技能培训,且有相关的考核成绩 能力,意识和及签到记录. 6(2(2 培训

1.生产基础设施是否可以满足产品的要求,

基础设施/工2。现场有无行进5S管理,工具,物料是否摆放整齐。各区或标识清楚否。 6(3/6。4

作环境 3.『生产机台设备一览表』上之设备,是否有保养记录, 1(有无制生产工艺流程图,是否依据此流程执行,

产品实现的策2(产品需求的过程,文件等资源是否已满足, 7(1 划 表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 生产部 审核区域 办公及现场 审核时间 2012年 12 月26 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员

审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

1。现场有无建立作业指导书来指导员工作业.(机台操作说明,自主检验作 业指导书等)

生产和服务2。是否有做『生产日报表』,报表能否反映当天的机台效率,品质,产量的7.5.1/7。5.提供的控制/情况. 2

过程的确认 3(生产部是否依『领料单』领料,入库时是否依『入库单』执行入库,

标识和可追1。。现场物料有无做相应的标识,不合格的产品有无做隔离,区分。 7.5。3

溯性 2。 标识是否具有唯一性,可不可以实现可溯性。 1(部门品质目标未达到时,有否做纠正,预防措施.

8.5 2(针对制程中产生不合格品时,有否采取纠正,预防措施。 纠正/预防 文件编号:DH-GD-FM—003 内 审 检 查 表

受审核部门 资材部(仓库) 审核区域 办公及仓库 审核时间 2012年 12 月24 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员

审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

1(公司质量目标是什么。 质量方针/目5(3/5。4.1 2(公司质量方什是什么。 标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何

1(资材部的职责是什么。

5。5。1 职责和权限 2(资材部内部岗位(课长,作业员)职责是什么,权限是什么。有无文

件规定。

1(仓库库存之物料是否有标识(合格还是不合格), 标识和可追7。5.3 2(合格与不合格物料有无区分, 溯性 3(包装上的标识是否清楚(数量一致否),

1(有无客户财产清单(数量,品名规格等)。

7。5。4 客户财产 2(有无划分区或进行存放,并标识客户财产。 3(客户财产入厂时,有无通知IQC检验.

1(有无划分区域(待检区,原物料区,半成品区,成品区等)进行管理 2(生产领料时,是否有“领料单”。发放物料数量是否与生产计划表一致。 7。5.5 产品防护 3(仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。

4(物料摆放限高是否符合文件的要求。 表单编号:QR—XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 资材部(仓库) 审核区域 办公及仓库 审核时间 2012年 12 月24 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员

审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容 5(仓库之物料是否每月有进行盘点,仓库月报表能否体现, 6(供方来料入库与采购单上数量是否一致(包括委外加工). 接上产品防护 7(送货单是否与订单数量上相符. 7。5.5

8(库存期限是如何管控的,有无建立『物料明细表』。当库存品快要超 保质期时,是否有通知品管进行检验,有标识吗,

8。5 纠正/预防 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。 表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 资材部(采购) 审核区域 办公及仓库 审核时间 2012年 12 月24 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员

审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容 1(采购的职责是什么,有无文件规定。

5.5.1 职责和权限 2(采购的权限是什么,有无文件规定。 1(有无建立『合格供应商一览表』,是否全面。 2(根据合格供应商一览表,是否建立了『供应商评鉴表』.

3(一种物料采购前,是否对该供应商进行了评鉴。 7。4.1 采购过程 4(每月是否对供应商交货及服务等进行统计(供应商评价)。(『供应商 业绩统计表』)

1(采购单上数量,品名规格,交期是否明确。 2(采购单是否经过主管核准确认。 7.4。2 采购信息

3(对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料,有无做采购计划。 每月是否对供方交货情况,品质状况,服务等进行综合评估,汇成数据8.4 数据分析 进行分析,将不合格传真经供方做相关改善,预防.

表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 业务部 审核区域 办公室 审核时间 2012年 12 月25 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员

审核项目/ 条款 审核结果 内容 问题及审核方法 1(公司质量目标是什么。

质量方针/目5.3/5.4.2(公司质量方什是什么. 1 标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何。

1(业务部的职责是什么。

5.5.1 职责和权限 2(业务部岗位(业务员)职责是什么,权限是什么。有无文件规定。

1(有无建立『客户一览表』.

2(接到客户订单时,有无进行评审。是否保持评审记录, 7。2.3 顾客沟通

3(当订单评审结果不能满足客户要求时,是否有通知客户确认, 1(是否有进行顾客满意度调查, 顾客满意度/8.2.1/8.

2(是否对客户满意度调查报告进行了分析,有无分析报告。 4 数据分析 8.5。2/3 纠正/预防 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。

表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 行政部 审核区域 办公室 审核时间 2012年 12 月25 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 审核结果 内容 问题及审核方法

1(公司质量目标是什么。 质量方针/质5(3/5.2(公司质量方什是什么。 4.1 量目标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何.

总务岗位(人事)职责是什么,权限是什么。有无文件规定 5(5(1 职责/权限

1(有无建立员工名册或清单

2(新员工入厂时是否有填写(人事资料表) 3(有无建立专业人员一览表,是否获得资格。 4(是否有建立年度培训计划表,是否按计划在培训。 5(培训时是否有签到 6(2 人力资源

6(培训完成后,是否有进行考核或评价。培训不合格的处理是否与文件 规定一致。

7(当人力不足时,是否有填写申请进行招聘. 8(有无建立人事制度且实施。

部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施.

8(5(2/3 纠正/预防 表单编号:QR—XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 文控 审核区域 办公室 审核时间 2012年 12 月25 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 审核结果 内容 问题及审核方法

1(公司质量目标是什么. 质量方针/质5(3/5.2(公司质量方什是什么。 4.1 量目标

5.5.1 职责/权限 岗位(文控)职责是什么,权限是什么。有无文件规定 1(是否建立『公司品质文件一览表』

2(文件在发布前是否得到了批准(注:批准人员是否有权限)

3(外来文件是否得到了识别,(有无加印外来文件章),是否有一览表。 4.2。3 文件控制 4(作废的文件是否得到了识别。

5(文件是否进行了编号,是否清晰.

6(文件分发是否有记录。『品质文件分发登记表』 1(是否建立了质量记录一览表

2(是否进行了编号管控,是否与使用的版本次是一致的。编号是否与 4。2。4 质量记录控制 文件规定一致.

3(所有的质量记录有没有(按月或周,年)标识,存档。

8。5.2/3 纠正/预防 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施。

文件编号:DH-GD-FM—003

内 审 检 查 表 受审核部门 工程部 审核区域 办公室及现场 审核时间 2012年 12 月25 日

依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

1(公司质量目标是什么。 质量方针/质5。3/5.4。2(公司质量方什是什么. 1 量目标 3(部门有否围绕公司质量目标进行展开,部门目标实施得如何.

1。工程部的职责是什么。

5.5.1 职责/权限 2.工程部内部岗位(设计师,具课长,研磨课长)职责是什么,权限是什

么。有无文件规定。

1(模具,研磨课是否有建立『设备(模具)一览表』, 基础设施/工2(对设备是否有进行保养记录,

6。3/6.4 作环境(模具/3(有无设备维修是否根据文件规定进行记录。 研磨) 4(有无建立相关机台操作作业指导书,是否安作业指导书进行作业. 5(现场是否对工具,零配件,设备摆放整齐(划分区域),

1(根据市场部要求,设计开发新产品时,有无『产品设计开发任务书』, 2(根据任务书,是否有『设计开发申请书』,。

7.3 设计和开发 3(设计策划过程是否有形成计划(进度表之类). 4(有无对设计开发输入进行评审,记录否。当评审不合格时,是否有采 取相应的措施,有无记录.是否得到批准。 表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 工程部 审核区域 办公室及现场 审核时间 2012年 12 月25 日 依据文件 程序文件 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

5(设计开发输出满足输入的要求时,是否有进行验证。验证结果是否有

保留.

6(当输出不满足输入要求时,是否采取了必要的措施。

接上7.3 设计和开发 7(在产品交付前或生产前,是否送样于客户确认。客户试验的记录。

8(设计过程是否有进行更改,更改是否有申请并批准。(检查图纸及相 关资料)是否有发放出相应的变更通知单. 1(客户图纸是否有清单,保存

7。5.4 客户财产 2(客户提供的模具是否有清单,标识。

8.5。2/3 纠正/预防 部门品质目标未达到时,有否做原因分析,纠正,预防措施.

表单编号:QR-XX 版本:A0

内 审 检 查 表 受审核部门 总经理 审核区域 办公室 审核时间 2012年 12 月24 日

依据文件 质量手册 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

质量管理体系1(2 本公司的QMS的范围是什么,本公司的QMS是否有删减章节。 —应用

1(本公司是否按照ISO9001:2000标准建立了质量管理体系,是否形成质量管理体系4(1 了文件,实施吗。实施时间, —总要求 2(本公司是否有外包过程,在质量管理体系中是否得到了识别.

文件要求-总1(是否制定了质量目标及质量方什的文件 4(2(1 则 2(本公司对已形成的文件,是否已实施

4(2(2 质量手册 1。 质量管理体系过程的相互作用是怎样的,有无描述。 1. 本公司内部是如何传达满足客户和法律法规要求的重要性。

5(1 管理承诺 2. 本公司提供的资源能否保证质量管理体系的有效动行。 3。 是否制定了质量目标/方针. 1(如何以实现顾客满意为目标。

5(2 以顾客为中心 2(顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求 3(顾客的需求是否得到满足

1(质量方针是否与公司宗旨相适应 5(3 质量方针 2(质量方针在公司是如何得到沟通和理解的。

表单编号:QR—XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 总经理 审核区域 办公室 审核时间 2012年 12 月24 日 依据文件 质量手册 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容 1(总经理的职责是什么

5。5.1 职责与权限 2(是否任命了管理者代表(查看任命书) 1(本公司有哪些内部沟通方式

5。5。3 内部沟通 2(内部沟通的结结果是否有记录(查看会议记录/联络单) 1(本公司是否已确定并提供了所需的资源.(现场观察和管理层了解) 2(资源的配备是否达到了顾客的满意。(现场观察和管理层了解) 6 资源管理 3(为了满足产品的符合性,是否对工作环境中的人和物进行了管理

文件编号:DH-GD—FM-003 A/2 内 审 检 查 表

受审核部门 管理者代表 审核区域 办公室 审核时间 2012年 12 月24 日 依据文件 质量手册 依据标准 ISO9001:2008 审核员 审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

1(管理评审是否按照规定的时间进行。 4(管理评审输入的资料是否与文件规定一致。

5(管理评审前是否有进行计划,计划内容是否与文件一致。 6(各部门是否根据计划的要求制定书面的报告提纲

7(管理评审会议是如何进行的,由谁主持,是否有记录。 5.6 管理评审 8(管理评审的结果有形成报告否,其内容符合文件规定吗

9(管理评审报告经过批准否,有否发放至各部门。 10.评审报告提出的问题目是否进行了纠正各预防措施。 11。采取了纠正及预防措施是否进了验证,验证效果如何. 12(管理评审的记录和资料由谁进行保管 1(是否按照文件规定的时间进行内部审核。 2(有无制定年度内审计划表。

3(如何保证了审核过程的客观性,公正性。

8.2。2 内部审核 4(是否对不合格项开立不合格报告,有无对这些报告进行不合格关闭

(采取纠正,预防措施)。 5(内部审核的准则有哪些。

6(内部审核有无规定审核范围,审核的范围是否有漏掉. 表单编号:QR-XX 版本:A0 内 审 检 查 表

受审核部门 管理者代表 审核区域 办公室 审核时间 2012年 12 月24 日 依据文件 质量手册 依据标准 ISO9001:2008 审核员

审核项目/ 条款 问题及审核方法 审核结果 内容

质量管理体系1。 公司有无按照ISO9001:2000标准的要求对过程进行管控。 4(1

总要求 2. 外包的过程是否得到了控制

4(2(1 文件要求总则 公司是否形成了质量体系文件。

1(公司质量管理体系的范围是否合理。 4(2(2 质量手册 2(是否根据质量管理体系形成程序文件。

1(在公司内,是否有按规定进行管理评审。 5(1 管理承诺 2(在公司内是如何确保资源的获得。 1(公司的质量目标是什么。

5(4(1 质量目标 2(各部是否对质量目标进行展开,建立部门目标. 5(5(1 职责,权限 管理者代表的职责是什么,有无文件规定 表单编号:QR-XX 版本:A0

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