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医疗设备质量管理制度

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医疗设备质量管理制度

为保障医疗设备临床使用安全,检测结果准确,治疗有效,特制订本制度。

一、准入:严格按照《固定资产管理办法》中程序提出可行性报告、填写《仪器设备购置论证申请表》、按相关法律法规和流程进行采购。医疗设备生产商、销售商和产品的资质必须符合相关要求。

二、安装与培训:由生产厂家进行组织具有安装资质及一定安装经历人员进行安装及使用培训(培训人员包括:使用科室主任、设备操作人员、设备维修保养人员)。

三、建立有效的维护保养制度: 1、科室使用人员进行日常保养; 2、医院维保人员进行月、季保养;

3、与厂家签订保养、保修合同,有使用科室及医院维保人员监督保修合同的执行情况; 4、提高自修能力、警惕厂家对维修密码的控制。 四、使用管理:

1、制定设备操作规程,严格按照规程操作;

2、用前检查,只有确认设备功能正常,才能投入临床使用;

3、定期检测,定期检测是对医疗设备定期进行的维护、保养以及理化性能或功能的测试验证,需要借助于专门的检测仪器,由相关资质人员完成并保存检测记录和粘贴检测标识;

4、计量检定,对须进行计量检定设备严格按照要求检定。

五、各科室应该成立相应的质量控制小组,制订医疗设备质量控制方案,定期开展质量控制活动。

六、档案管理:

1.按照《医院设备档案管理制度》建立设备档案; 2.五十万元以上设备使用、检修、保养后应作详细记录

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