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控制菌检查用培养基适用性检查记录

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 XXXX中药 饮片有限公司 记录 控制菌培养基适编号:R-(SOP-QC-000)-01-1.0 执行日期: 用性检查记录 名称 供应商 名称 供应商 批号 配制批号 培养基 批号 配制批号 实验日期 一、菌液制备: 口 口 口 口 口 口 菌液 对照培养基 完成日期 稀释液 培养温度及时间 (1)大肠埃希菌[ ]菌种,编 号 新鲜胰酪大豆胨液体培 养物1ml第 代 (2)金黄色葡萄球菌[ ]菌种, 编 号 新鲜胰酪大豆胨液体 培养物1ml第 代 口9ml0.9%无菌(3)沙门菌[ ]菌种,编 号 NaCl溶液10倍递新鲜胰酪大豆胨液体培养物1ml增稀释 第 代 口9mlPH7.0无菌(4)铜绿假单胞菌[ ]菌种,气温化钠-蛋白胨编 号 新鲜胰酪大豆胨液体缓冲液10倍递增培养物1ml第 代 稀释 (5)生孢梭菌[ ]菌种,编 号 新鲜硫乙醇酸盐流体培养物1ml第 代 (6)白色念珠菌[ ]菌种,编 号 新鲜沙氏葡萄糖液体培养物1ml第 代 需要的萝种在口内划“√”

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XXXX中药 饮片有限公司 记录 控制菌培养基适编号:R-(SOP-QC-000)-01-1.0 执行日期: 用性检查记录 二、结果 菌种名称 培养基名称:

检查项目:需 做的检查在口内划“√”。 培养箱编号: 培养温度: 口 1.增菌培养基促生长能力检查

分别接种不大于100cfu的试验菌于被检查培养基和对照培养基中,在相应控制菌检查规定的培养温度及最短培养时间下培养。

培养结果:

1 2 平均数 含 菌量 菌种 培养基 培养起止时间: 对照培养基 被检培养基 检验标准 :与对照 培养基管比较,被检培养基管试验菌应生长良好。 结论:

口 2.固体培养基促生长能力检查 培养结果:

菌种 培养基

对照培养基 第 2 页 共 4 页

被检培养基 XXXX中药 饮片有限公司 记录 控制菌培养基适编号:R-(SOP-QC-000)-01-1.0 执行日期: 用性检查记录 培养起止时间: 检验标准 :被检培养基菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致。判该培养基的适用性检查符合规定。 结论:

培养基名称:

口 3.培养基抑制能力检查

划线接种于被检培养基平板上,在相应控制检查规定的培养温度和时间下培养

培养结果:

菌种 培养基 培养起止时间: 对照培养基 被检培养基 检验标准 :试验菌应不得生长。 结论:

口 4.培养基指示能力检查

分别接种少量试验菌于被检培养基和对照培养基平板上,在相应控制检查规定的培养温度和时间下培养

培养结果:

菌种 培养基 培养起止时间: 对照培养基 被检培养基 检验标准 :被检培养基试验菌生条的菌落形态大小、指示剂反应情况等应与对照培养基一致。

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XXXX中药 饮片有限公司 记录 控制菌培养基适编号:R-(SOP-QC-000)-01-1.0 执行日期: 用性检查记录 结论:

复核人/日期:

试验人/日期: 第 4 页 共 4 页

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