医疗器械经营管理相关法规文件2015年版

医疗器械经营企业

法律法规及文件汇编

2015年02月

法规文件目录

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 法规文件名称 备 注 2002年版 2014年6月1日起施行 2014年10月1日起施行 2014年12月12日公布实施 2014年10月1日起施行 自2011年7月1日起施行 2008年12月29日发布施行 2014年10月1日起施行 2000年10月13日发布施行 2014年10月1日起施行 于2002年5月1日起施行 自2009年5月20日起施行 2014年10月1日起施行 2007年07月26日发布施行 2013年05月16日 发布 自2013年1月1日起实施 页码 1 医疗器械分类目录 医疗器械监督管理条例--令第650号 医疗器械经营监督管理办法--国家食品药品监督管理总局令第8号 医疗器械经营质量管理规范--总局公告2014年第58号 医疗器械注册管理办法--局令第16号 医疗器械召回管理办法（试行）--卫生部令第82号 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）--局令第10号 医疗器械说明书和标签管理规定--国家食品药品监督管理总局令第6号 一次性使用无菌医疗器械管理办法--局令第24号 医疗器械生产监督管理办法--国家食品药品监督管理总局令第7号 医疗器械标准管理办法（试行）--局令第31号 医疗器械广告审查办法--卫生部令第65号 体外诊断试剂注册管理办法--国家食品药品监督管理总局局令第5号 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定--令第503号 2-10 11-16 16-22 22-29 29-32 32-37 37-39 39-43 43-49 49-51 51-53 53-61 61- -66 66-70 体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准--食药监〔2013〕18号 广东省开办医疗器械经营企业实施验收标准--2012年版