生产不符合标准的医用器材罪的构成四要件有哪些?

(一)客体要件。本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

(二)客观方面。本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

(三)主体要件。该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人;既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

(四)主观方面。该罪只能由故意构成。

一、我国刑法生产不符合标准的医用器材罪的构成要件

生产不符合标准的医用器材罪的构成要件是：

1.客体要件：从刑法立法方式看，本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

2.客观要件：本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。

3.主体要件：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

4.主观要件：学界通论认为该罪只能由故意构成。

二、销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成界定?

1、该罪的主体既包括单位，也包括个人。2、行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。3、医疗机构或个人知道或应当知道不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用。4、结果犯，对人体健康造成危害结果。

【本文关联的相关法律依据】

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。