关于GSP认证跟踪检查不合格项目的

关于GSP认证跟踪检查不合格项目的

整改报告

黔东南州食品药品监督管理局：

贵局于二0一一年七月二十六日对我公司进行GSP认证跟踪检查，严重缺陷0项，一般缺陷十项，现将具体的整改措施报告如下：

1、企业建立的药品质量档案内容不全：（0605）整改情况：我们立即着手由质管部负责对建立的药品质量档案內容不符规定的进行修改、内容不全的进行完善。

2、企业质量管理机构对收集的药品质量信息未进行分析：

整改情况：公司质量管理机构收到有关药品质量信息后，没有很好的进行分析，今后收到质量信息后将药品质量信息进行认真分析、办理完毕后归档，便于查询。

3、企业有部分设施设备未定期进行检查和保养：（2501）整改情况：我企业将对药品仓库、门店所有的设施设备进行定期检查和保养。

4、企业对进货情况未定期进行质量评审：（3401）整改情况：我企业20__年度进行一次药品进货质量评审，20__年度没有做，从现在起将对进货情况定期进行质量评审。

5、用于药品验收养护的仪器未定期进行检定（3701）整改情况：我们与质量鉴定中心联系，对我公司药品验收

养护的仪器将尽快办理检定。

6、对不合格药品的处理情况未定期进行分析：（4005）整改情况：对不合格药品的处理情况由公司质管部定期汇总和分析。

7、药品与墙的间距不足30厘米：（4104）整改情况：我企业对药品仓库药品堆码，重新垛堆在合理旳位置上，己留有一定距离，药品与墙30厘米。

8、企业缺少中药材养护设施设备：（4203）整改情况：我企业对中药材养护设施设备逐步完善。9、药品养护员未定期分析上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息：（4206）

整改情况：我企业药品养护人已定期分析汇总上报养护药品的质量信息。

10、企业对药品的质量问题未进行原因查明：（5601）整改情况：我企业质管部在今后销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效处理措施，并做好记录归档。

20__年9月9日综上述，请贵局给予检查指导工作为谢！