与第5版比较增加的要求
1、高层管理会议至少每月进行一次 每季度回顾质量目标
部门的经理或副手必须在审核时在场•
2、前提方案必须被制定，有控制方法以及监控程序，（清洁消毒，虫害控制，维护保养，个人卫生，培训，采购，运输，防止交叉污染，过敏源控制）
• 前提方案程序有充分的控制后，建立充分的程序来监控危害的确认。
2-1、监控手段必须持续的控制危害来确保最坏情况的风险被控制在一个标准的水平 HACCP计划必须在新的风险发现后重新进行回顾。
3、对于内部审核的补充，必须有书面的文件来确定月度的审核： 清洁卫生
基础设施的审核来控制建筑和设备对产品的风险
3-1、书面的针对每一种原料的风险分析来确认潜在的风险: 过敏源污染 异物
微生物或化学品的污染 对最终产品的影响
3-2、使用以下方式持续的对供应商进行监控： 审核
第三方审核或证书
供应商问卷 (每三年从新发布) 3-3、原料或包装材料的接收 进货检验
COC/COA 取样和测试
书面检测频率和检测项目.
3-4、外部服务商必须有风险评估和有效的控制以及书面的合同: 虫害控制 洗衣服务
第三方清洁工作
第三方维护保养工作 运输和经销商 实验室检测 餐饮服务 垃圾处理
3-5、当书面的沟通不充分的时候，必须采用图片或照片的作业指导书： 读写能力
外语的问题
3-6、原料，包材和最终产品必须有有效的规格书 过程标准必须依据客户要求和配方来制定
标准必须在产品变更或至少三年进行回顾一次 3-7、电子记录必须被备份以防止丢失 记录至少保留12个月
不合格品必须对其影响进行评估 确认其根本原因
纠正措施必须针对立刻的影响及根本原因来制定。
3-8、完整的追溯必须在4小时内完成（物料平衡/数量检查） 3-9、投诉信息必须用于减少投诉水平的再发生 必须对明显的趋势进行分析
3-10、在召回事件中，BRC必须在3天内被告知。
3-11、必须由书面的文件对安保措施以及人为故意污染或破坏产品的风险评估 食品安保必须年度回顾
3-12、必须制定一个计划/平面图来指定不同产品污染的风险区域（低风险，高风险，重点关注）
3-13、重点关注区域必须有物理的隔断来维持高标准的清洁.
指定的更衣区域，并有书面的指导来确保员工更换指定的工作服 指定的鞋类并且有隔断系统（长凳等） 视觉上明显区别的衣服
3-14、洗手和消毒系统 重点关注区域必须提供过滤的空气和正压
3-15、必须有现行版本的水的分布图，分布图包括缓存罐，水处理系统和水循环系统，分布图用于基本的水的取样和水质量的管理。
4、当食物带入厂房时必须放置在冷藏柜中，冷藏柜必须维持在适当的温度，并且有温度检查记录.
食物的自动贩售机必须有制冷设施，并且食物必须维持在适 当的温度，温度有定期检查并有记录。 4-1、如果提供餐厅：
• 内部必须每三个月审核一次: 清洁的程度 设施的维护
冷藏和冷冻的温度控制
员工培训，并且有良好卫生习惯 库存周转并有良好卫生管理 分开存放生熟食品 废物控制
4-2、记录刀具破损情况并调查损失的部件
4-3、过滤网和筛子必须按文件规定的频率检查破损情况，并对潜 在的污染进行调查。
4-4、必须有CIP系统的图纸，系统必须进行验证以确保： 卫生的设计，没有死角，有限度的流动的中断，良好的排水。 无清洁液的堆积
喷球检查防止堵塞，并且有有效的清洁作用。
旋转球被定义和验证有足够的操作时间 活性产品生产线有足够的分隔
Section 4: CIP 用于重点关注区域的清洁设备必须被指定用于此区域。
清洁和消毒程序进行验证，以及清洁有效性进行验证，使用： 目测检查
生物发光检查 微生物测试 化学测试
4-5、必须有废物的处置记录包括废物销毁或处置的数量 4-6、书面的储存规程包含堆垛的要求以防止产品的破损。
温度记录储存装置并有报警系统，或者人工的温度检查，每4小时一次并记录。 原料，包装材料和最终产品的库存周转（FIFO). 4-7、书面的装载和运输程序 温度控制的装卸区域 有遮盖的装载区域 托盘的使用
发车前的装货检查
车辆装货前的检查，包括清洁，气味，温度条件（需要温度 跟踪仪）
4-8、书面的运输规程 混装的限制
当拖车没人照顾时候产品的安保
在冷藏柜失效或损坏时的处理指导书
5、新产品或产品变更时（配方，流程或包材）需要进行回顾
当货架期试验无法进行（很长的货架期），必须有科学的理由来制定货架期并形成记录。 5-1、每个流程需要进行HACCP研究来确认使用控制潜在异物的检测设备（过滤器，筛子，金属检测，磁力棒，视觉分类设备，X光检测设备等）
必须有在线的金属检测设备除非有充分理由显示金属检测设 备无法提高产品的安全性（理由应该是有更充分的替换手 段—X光机或细的过滤器或筛网） 5-2、使用测试片（已知直径的球体） 铁，非铁和不锈钢必须被使用 测试片放置于样品包装内 检测和拒绝系统都需要被检查。 连续检查进行符合性测试
书面规程定义频率，方法，责任人，记录，测试失败时采取的措施。
5-3、当异物发现时，异物来源必须被调查并且记录，用于趋势分析和降低再发生几率 过滤网和筛子必须定义其目数，用于降低污染的发生几率。
磁力棒的类型，位置和磁力强度必须有书面的文件定义，并有检查记录。 5-4、玻璃容器存放必须和原料，产品或包材隔离。 在装罐前检查/清洁 所有的容器
所有产品容器的清洁有效性必须检查和记录。
玻璃破损处理的程序和记录
5-5、包装材料供应商必须被告知产品特性（高脂肪含量，PH，微波食品等） 包材供应商必须提供COC (Certificates of conformity)报告。 包装材料和产品以及产品原料分开存放，以防止交叉污染。 废弃包装材料存放必须防止非预期使用。
6、必须有现行的过程检验标准及作业指导书，包括： 配方（标识出过敏源）
混合作业指导书（时间，速度） 生产过程设备设定 杀菌时间和温度 冷却时间和温度 贴标作业指导书
喷码和货架期指导书
现场的过程监控程序和记录
6-1、当过程条件变更时，必须基于风险分析对其进行验证（热分布，冷藏柜中的温度分布） 开工或产品变更时检查必须形成文件来确保卫生清洁以及上批产品、包装材料被移除。 在包装前或更换批次、品种时检查包装材料，验证喷码信息。 6-2、外部机构培训记录必须被保留 7、厂区平面图并定义不同程度的风险区域 平面图必须定义: 人员的进入点
员工设施地点以及进/出车间路径 产品生产过程流向 废弃物移除的流向
废弃物的流向
7-1、在进入车间前以及适当的频率对手进行清洁。 书面的指导书来控制个人药物的使用。
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