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I期临床试验研究室样品测试的要求

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I期临床试验研究室样品测试的要求

药物临床试验机构资格认定中I期临床试验研究室的检查要求进行实验室样品测试(血浆药物浓度测试),现提出如下要求:

一、选择品种的要求

申请I期临床试验研究室专业的医疗机构应同时报实验室样品测试品种,应在6种药物中选择2个品种进行测试,可优先选择本实验室已经进行过血浆样品分析的药物品种。

二、选择测试的药物

1、伪麻黄碱

2、二甲双胍

3、阿德福韦

4、特布他林

5、替米沙坦

6、罗红霉素

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