I期临床试验研究室样品测试的要求
药物临床试验机构资格认定中I期临床试验研究室的检查要求进行实验室样品测试(血浆药物浓度测试),现提出如下要求:
一、选择品种的要求
申请I期临床试验研究室专业的医疗机构应同时报实验室样品测试品种,应在6种药物中选择2个品种进行测试,可优先选择本实验室已经进行过血浆样品分析的药物品种。
二、选择测试的药物
1、伪麻黄碱
2、二甲双胍
3、阿德福韦
4、特布他林
5、替米沙坦
6、罗红霉素
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