药物研究 复方颠茄氢氧化铝片滴定度的更正 李如栋 覃志高 周和平’ （１．武警广西总队医院 广西南宁 ５３０００３；２．广西壮族自治区南宁食品药品检验所 广西南宁 ５３０００１） 【摘要】通过对复方颊茄氢氧化铝片中对氢氧化铝含量测定的滴定度进行重新计算，提出更正的依据，并提醒广大检验者注意，在有关 部门尚未对复方颊茄氢氧化铝片的滴定度进行勘误前，避免误用。 【关键词】复方颠茄氢氧化铝片 滴定度 更正 【中图分类号】Ｒ３ ６ ５ 【文献标识码】Ａ 【文章编号】１６７４—０７４２（２０１Ｏ）０４（ｅ）一０１０４—０Ｉ 复方颠茄氢氧化铝片是治疗胃病的抗酸镇痛药品，对胃痛、胃 与铝的原子量）＿３＿。 胀、反酸呕吐有较好疗效，为《国家药品标准》化学药品地方标准 ３讨论 上升国家标准第十一册＿ｌ１所收载。笔者在进行该品种的含量测定 复方颠茄氢氧化铝片是众多治疗胃病的抗酸镇痛药品中的一 过程中发现，其测定氢氧化铝（按Ａ１２０３计算）含量的滴定度有误， 员，其标准为地方标准上升国家标准，应用不是十分广泛，不太容 建议标准修订（勘误）的有关部门及时进行勘误。 易引起人们的注意，笔者也是在检验过程中发现其含量测定结果 １ 标准现状 为边缘值，后经大量查询，注意到其滴定度与其他药品测定氢氧 １．１该品种标准 化铝（按Ａ１２０３计算）含量的滴定度不一致，经更正后，计算其含量， 该品种标准对氢氧化铝（按氧化铝计）含量测定滴定度的描 则在合格范围。 述为：“每１毫开乙二胺四醋酸二钠滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）￣Ｈ当于 比较２个滴定度数值（２．４５９，２．５４９），可以推断出，这应该是标 ２．４５９ｍｇ的Ａ１２０３”。 准输入或电脑排版有误所至，但笔者感到困惑的是，该标准生效 １．２其他药品标准 己有八年，却未见勘误或修订，在此，笔者提醒，在有关部门尚未 笔者查找我国现有包含氢氧化铝（按Ａ１２０３计算）含量测定的 对复方颠茄氢氧化铝片的滴定度进行勘误前，敬请广大检验工作 所有药品检验标准后发现，包括 中国药典￣２００５年版二部收载的 者注意，以免误用。 氢氧化铝 １含量测定（按Ａ１２０３计算）在内的４Ｏ余种药品，其滴定度 参考文献 描述均为：“每ｌ毫开乙二胺四醋酸二钠滴定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）｝￣ｌ当于 ［１】国家药典委员会．国家药品标准［Ｓ］．（化学药品地方标准上升 ２．５４９ｍｇ的Ａ１２０３”，两者的滴定度不一致。经查询，该品种至今尚 国家标准第７册），２００２：４５． 未有勘误或修订文件（或标准）。 ［２］国家药典委员会．中国药典［Ｍ］．第２部．化学工业出版社， ２滴定度计算 ２００５：４０５． 为进一步确证其滴定度，笔者根据被测物质（氢氧化铝）与乙 ［２］国家药典委员会．中国药典【Ｍ】．第２部．化学工业出版社， 二胺四醋酸二钠滴定的当量关系及分子量计算滴定度，发现其与 ２００５：附录１７１． 氢氧化铝含量测定的滴定度一致即：每１毫开乙二胺四醋酸二钠滴 定液（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）￣Ｎ当于２．５４９ｍｇ的Ａ１２０３，计算式为：（１５．９９９４ Ｘ 【收稿日期】２０１０－０２－２１ ３＋２６．９８１５３８×２）Ｘ ０．０５／２＝２．５４９（１５．９９９４、２６．９８ｌ５３８分别为氧 操作，严格掌握灭菌时间和温度是问题关键所在。 出版社，ｌ９９ｌ：１ ３３． 参考文献 ［３］曹春林．高等医药院校试用教材・中药药剂学【Ｍ】．上海：科学 ［１】中华人民共和国药典．第２部．北京：化学工业出版社，１９９５： 技术出版社，１ ９８６：４３４． ８４６～８４７． 【２］杨宝峰．全国中等卫生学校教材・药理学［Ｍ］．北京：人民卫生 表３灭菌方法对１Ｏ％葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的影响在２８４ｎｍ处吸收度表４葡萄糖注射液中 【收稿日期】２０１０－０２－１ ９ １ ０４ 中外医疗ＣＨＩＮＡ ＦＯＲＥＩＧＮ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ
