内部质量管理体系审核检查表(总体)

内部质量管理体系审核检查表 一、 范围

1 . 组织体系覆盖范围和过程是否有缺失？

2. 组织体系对标准条款是否有剪载？如有，所剪载条款中过程

确凿没有？

4.1总要求1542

1. 组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进体系？ 2. 纶体系过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被 确定和管理？

3. 关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运 行和监控？

4. 组织体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和 监控结果是否有分析、改进活动？

5. 组织体系是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有， 是否明确实施了控制？

4.2文件要求1543

1. 组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、 程序、记录及其他所要求的文件？

2. 纶是否按照标准要求建立了文件程序？

3. 组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？ 4. 组织是否按照标准要求建立了质量记录？

5. 组织、体系文件详细是否得当？是否适宜可操作？

6. 组织体系文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件表现形式或 类型是否适当和有效？

7. 组织体系文件详细程度是否与下列因素相适应：

(1) 组织的规模和类型

(2) 过程的复杂程度及相关关系 (3) 涉及人员所需的能力

4.2.2质量手册1544

1. 组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标 准要求,并反映了为达到标准要求的采取的基本过程及方法 ？ 2. 组织质量手册对标准要求有否剪裁？如有,所剪裁条款是否有说 明？说明是否充分、可信？

3. 组织质量手册是否对体系中所有过程进行描述？是否对这些 过程之间的相互关系加以确定且有效？

4. 组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定有有效？ 是否包括文件程序或其他参考程序？ 5. 质量手册是否受控？

Importa nt & Selected Docume nts

423文件控制1545

1. 组织是否按照标准要求建立并保持文件控制程序 ？该程序适 用范围是否包括组织体系要求的所有文件（包括内、外部文件, 各种类型文件，各种媒体形式的文件）

2. 文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、 完整性和协调性？

3. 组织文件批准权限是否按文件类别，适用范围，所处层次确 定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文 件的适宜性和有效性？

4. 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否以得到所需文 件？

5. 文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？ 更改的文件是否确保了四个到位（所有同一文件更改到位； 所有相关文件更改到位；所有相关部门和岗位到位；涉及实 物时位置到位）

6. 不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进 行标识，保持清晰，易于识别和检查？

7. 组织有哪些外来文件？这些文件颁发是否受控？ 8. 组织