立式超声波清洗机维护维修规程

制定人 目的：建立QCL系列立式超声波清洗机维护维修规程，保证该设备能正常运行。 范围：适用于QCL系列立式超声波清洗机的维护维修。 职责：

1.维护维修规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准。 2.保全工和岗位操作工负责本维护维修规程的实施；

3.设备主任、设备员负责对本维护维修规程的实施进行监控管理； 4.质量保证部、设备管理部对维护维修规程的实施情况进行监督和指导。 内容： 1.检修类别：

小修（三个月） 中修（六个月） 大修（1年） 2.检查内容： 2.1日常维护

2.1.1如图1所示，在设备运行过程中，往复推动手动黄油泵（序号1）的手柄，给洗瓶机的关键部位加注黄油，每班次（8小时）推动2～3下；

图1

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： 2.1.2在设备开始启动后，观察喷针的对中的状态是否正常，否则进行调整； 2.1.3如图2、3所示，在设备停止状态下，按图中所注时间，给链条、齿轮加注黄油；每15天给凸轮槽加注黄油一次（包挂摆动、升降、伸缩、翻转凸轮等）；

图2

图3

2.1.4蜗轮蜗杆减速机的维护

2.1.4.1蜗轮蜗杆减速机使用前应注入N220～N320（环境温度-30～40℃）或

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： N320～N460（环境温度25～65℃）润滑油至油标中心点之上，并取掉通气器上之小锥塞，首次使用15天后，洗净内部更换新油，以后每半年换油一次。 2.1.4.2蜗轮蜗杆减速机的注油量分别为：WPWKA型1升，WPWKO型1.5升，IF4040型0.08升。 2.2小修：

2.2.1检查、调整进瓶机构（绞龙、提升块、夹头之间的交接）。 2.2.2检查过滤器及管路密封，更换滤芯。

2.2.3检查超声波工作状况。在设备停止状态下，当上水箱装满水（保证超声波换能器全部侵入水中）的情况下，开启超声波，将手放在水中超声波换能器的上方（离换能器表面2～３厘米）处，手感觉有针刺的感觉，表明超声波工作正常，否则进行调整（调超声波发生器上的功率调整旋钮），直至手感觉有针刺的感觉为止，再不行时，需更换换能器。 2.2.4检查针头插入对中状况。 2.2.5检查、紧固各部位连接螺栓。 2.2.6检查润滑部位，加注润滑油。 2.2.7水泵进水口过滤网是否破损

2.2.8更换压缩空气、注射用水滤芯时对滤芯进行完整性检测

2.2.9检查压力表、热电偶显示是否准确，是否在有效期内，超效期应及时校验 2.3中修：

2.3.1包括小修内容。

2.3.2检查电磁阀及气动隔膜阀的工作状况是否正常，在设备运行状态下，观察喷注射水和压缩空气的喷针是否正常喷水、喷气，喷水、气的时间是否正确，否则予以调整或更换。

2.3.3检查全部喷针，并进行校直或更换。 2.3.4检查机械手翻转轴承及定位夹。 2.3.5拆洗全部喷针、管道、阀门及喷淋板。 2.3.6检修或更换各轴套、轴承，加注润滑脂。 2.3.7更绞龙、拔轮、夹头等易损件。 2.4大修：

2.4.1包括中修内容。 2.4.2整体解体，清洗检查。

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： 2.4.3解体检查、修理大转盘。 2.4.4修理跟踪摆动针架。 2.4.5调整或修理传动装置。 2.4.6修理或更换凸轮。 2.4.7更换各滚动轴承及轴衬。 2.4.8检修或更换齿轮和减速机蜗轮。 3.检修前的准备： 3.1技术准备：

3.1.1使用说明书、图样、技术标准等资料。 3.1.2运行、检修、等记录。 3.2物资准备：

3.2.1检修所需的材料及备件。 3.2.2检修用的器具、拆装及检修器具。 3.3安全技术准备：

3.3.1切断设备电源并悬挂“禁止开启”警示牌。 3.3.2清理设备现场。 4.检修方法： 4.1拆卸：

4.1.1用手拉葫芦将大转盘吊起瓶放于铺平的木板上，逐个拆下机械手进行检修。 4.1.2拆下跟踪针架进行检修。 4.1.3对传动部件进行清洗检修。 4.2更换易损规格件。 4.3滚轮磨损的应更换。

4.4凸轮槽磨损后宽度超差时，应更换。 4.5装配：装配按拆卸的相反程序进行。 5.试车与验收： 5.1试车前的准备： 5.1.1清除试车现场。

5.1.2检查安装无误后各连接螺栓应紧固。 5.1.3检查各运动部位无异物。 5.1.4准备符合标准要求的被洗容器。

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： 5.1.5有符合洁净度要求的无油、干燥的压缩空气。 5.1.6准备符合国家药典规定的注射用水。 5.1.7各润滑点加注润滑油。 5.2试车：

5.2.1空载试车时间不少于2小时。 5.2.2机器运转平稳、无异常振动。 5.2.3运转无杂音，噪音不大于82dB(A)。 5.2.4负载试车不少于1小时。

5.2.5洗瓶质量符合要求，澄明度合格率不小于99%。 5.2.6破损率不大于2%。

5.2.7 生产能力达到设计规定或符合生产要求。 5.3验收：

检查质量符合本规程标准，试车合格，检修及试车记录齐全、准确，可办理验收手续交会付生产。 6.预防性维修操作项目 序号 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 动灵活 损 检查密封圈的密封情况 检查底座螺栓是否稳定、牢固 检查控制柜电气布置 检查灭菌器箱体内腔有无损坏 检查运转时振动情况 检查各电气电路有无烧毁及绝缘情 况 检查设备外部有无破损等情况 检查传动链条是否松动或过紧 检查并更换三角带 外表面平整、无磕碰与裂缝 传动正常，无过松或过紧现 象 三角带已更换 48个月 电气绝缘良好，无烧毁现象 12个月 检修项目 检查转动部件及运动部件是否转检修完好标准 转动灵活无阻塞感 检修周期 检查润滑系统有无泄漏、堵塞、缺 润滑系统无泄漏、堵塞、缺 损 密封圈无泄漏、无缺损 底座螺栓稳定、牢固 电线清洁、压线螺帽牢固 灭菌器箱体内腔完好 运转时无异常振动 6个月

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： 2 3 4 5 检查真空泵密封、泵头等，更换部 件 更换减速机润滑油 检查电机绝缘及轴承 检查检验安全阀，必要时更换 水泵磨损部件已更换 变速箱润滑油已更换 电机绝缘良好，轴承灵活 安全阀灵敏准确 7.规格件的更换 7.1注意事项

7.1.1所有用螺钉紧固的更换部件，只能由合格的技术人员进行拆装。 7.1.2所有的更换部件均按对应的容器大小分类作出相应的标记。 7.1.3原则上只能当使用的容器具有相应的更换部件时才能更换。

7.1.4每次部件更换或重新装配后，应当通过手轮使机器转动2～3个循环，试用所更换的部件。

7.1.5重新安装后若发现故障和误差应立即排除，必要时应由专门的技术人员或维修人员进行调整和检修。

7.1.6换下的部件应妥善保管，不可散失。

7.1.7首次运行时应以尽可能慢的速度运行，待机器运行稳定后，方可将速度提升到设定值。 7.2前期工作

为避免尺寸更换时产生干涉，尺寸更换前应做如下处理：

7.2.1顺时针转动主机手轮，便喷针处于最低位置，同时与夹头中心对正。 7.2.2将所有的有机玻璃防护罩移开。 7.2.3将外洗冲水、冲气喷管升至最高位。 7.2.4转动升降手轮，将夹瓶大转盘升至适当位置。 7.3更换进瓶绞龙（见图4）

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： 图4 更换进瓶绞龙

7.3.1松开螺钉K，沿轴向向右拉活动夹头J，使其与夹头I脱离，再使夹头I偏离轴线，向右拉绞龙，即可将绞龙取下。

7.3.2松开夹头I上螺钉，将夹头I取下，取下绞龙左端轴承。 7.3.3将夹头I和轴承装在需换规格的绞龙上。 7.3.4换上相应规格的绞龙，安装方法与拆卸时相反。 7.4更换进瓶栏栅与提升拨块（见图4） 7.4.1松开螺栓B，拿下栏栅C。 7.4.2换上新的栏栅，并拧紧螺栓B。 7.4.3松开螺栓E，拿下圆弧栏栅D。 7.4.4换上新的圆弧栏栅，并拧紧螺栓E。

7.4.5松开螺栓H，向上滑动提升拨块A即可取下提升拨块A。 7.4.6换上新提升拨块，拧紧螺栓H。 7.5更换夹头（见图5）

7.5.1用一字起将夹头上弹片C翘起，使其脱离定位销D，再用力将夹头从主、从夹臂槽内拔出。

7.5.2将新的夹头插入主、从夹臂槽内推入，使夹头弹片上小孔对准定位销D，使其套在定位销上即可。

A：夹头部件A

B：夹头部件B

C：夹头上弹片

D：定位销

图5 夹头示意图

（对安瓿瓶，主夹臂上装夹头部件A，从夹臂上装夹头部件B；） 7.6喷针的更换和调整

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： 7.6.1喷针的更换（见图6）

喷针分两种，长的总长170mm，短的总长115mm。只有安瓿瓶采用长的喷针，西林瓶、口服液瓶均采用短的喷针，喷针外径均为φ2.5mm。注意：只有在喷针架处于最低位置并对准夹头中心时才进行更换，所换的喷针必须通畅无损坏，喷针插入瓶口（或导向套）前，喷针必须对正瓶口（或导向套）的中心。 7.6.2喷针的跟踪调整

当喷针C偏离夹头中心位置时，需对喷针C进行调整。

7.6.2.1首先，手动盘车使喷针C返回到跟踪开始位置，此时喷针C开始上升，并与转盘处于完全跟踪状态。

7.6.2.2松开图7中螺栓A，用手转动图6中喷针架D，使喷针C与夹头K中心（或导向套中心）基本对正，拧紧图7中螺栓A（如果偏移量不大，≤5mm，则可省略这步）；

7.6.2.3松开图7中螺母D，旋转图7中连杆E，使喷针C和夹头K中心（或导向套B中心）完全对正，拧紧图7中螺母D。 7.6.3喷针的高度调整（见图6）

7.6.3.1松开螺栓E，更换调整套F，拧紧螺栓E； 7.6.3.2松开螺栓I，上下移动喷针架安装板G； 以上两项可同时使用，也可只用其中一项。

A：轴用弹性挡圈 B：导向套 F：调整套

C：喷针

D：喷针架 J：夹头座

E：螺栓 K：夹头

G：喷针架安装板 I：螺栓

图6 喷针的更换示意图

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号：

A：螺栓

B：摆杆臂2

C：摆杆臂1

D：螺母

E：连杆 F：跟踪轴承

图7 喷针的高度调整示意图

7.6.4导向套的更换（见图6）

导向套B磨损后，需更换导向套；更换时，先取下轴用弹性挡圈A，再取下导向套B；装配时先装导向套B，再装上轴用弹性挡圈A。（只有安瓿瓶和瓶口内径≤8mm的西林瓶才使用导向套） 7.7转盘高度调节（见图7）

对于高度不同的瓶子，转盘的高度也要调整。旋转升降手轮A，使夹头高度在与提升滑块交接时，正好夹于瓶子的颈部（西林瓶）或其它合适的位置（安瓿瓶和口服液瓶）。

A：升降手轮

B：圆形水槽

图7 转盘高度调节示意图

7.8外洗喷头调节（见图8）

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： 调节外洗喷管的高度、角度，使外洗清洗液喷于瓶子的底部及周身，使外洗空气喷于瓶子的上部。外洗喷管的下部装有控制阀，可调节冲洗压力的大小。具体操作方法如下：1.松开螺栓A。 2.上下移动外洗喷管B 3.使其到合适的高度， 4.拧紧螺栓A

A：螺栓 B：外洗喷管 C：机械手

图8 外洗喷头调节示意图

7.9出瓶部位更换（见图9）

7.9.1松开同步带上出瓶拨块固定螺栓D，取下出瓶拨块C，装上需换规格的出瓶拨块C，装上出瓶拨块固定螺栓D，直至将全部出瓶拨块换上。

7.9.2松开螺栓A，取下靠瓶板B，装上需换规格的靠瓶板B，保持瓶子在出瓶拨块槽中有1～2毫米间隙。

7.9.3（如果需要时）松开螺母F，取下拨瓶板焊接部件E，换上需换规格的拨瓶板焊接部件E（注意：拨瓶板焊接部件与出瓶拨块间要留间隙），拧紧螺母F。

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： E：拨瓶板焊接部件 F：螺母

A：螺栓 B：靠瓶板 C：出瓶拨块 D：螺栓

图9 出瓶部位示意图

8.常见故障及排除方法 8.1一般说明

8.1.1故障只能由受过专门训练的人员来排除，通常必须切断电源，用手转动机器，仔细观察，直到找到故障原因。在再启动机器前必须绝对确保故障已排除。 8.1.2电气方面的故障应该围绕电气线路图来寻找。一般说来，电气元件和电机方面的故障是由于电力的变化超出了元件所能承受的极限值而造成的。应注意控制柜和操作箱的门始终关闭，电机应注意散热。 8.2 故障排除 序号 故 障 主机停机,触1 摸屏弹出超声波过载画面 原 因 超声波发生器开关未打开,超声波故障。 水泵未开 主机停机,触水泵出故障 2 摸屏弹出循环水位不够 水压不足画面 循环水阀门开启不够 喷淋水阀门开启不够 管路泄漏 过滤器堵塞 过滤器排气口开启 主机停机,触3 摸屏弹出主机过载画面 倒瓶进入提升拨轮 提升拨轮与机械手交接不对位 机械手与出瓶拨轮交接不对位 瓶子在出瓶通道内翻倒或出瓶通道调整不当 喷针不能插入瓶内 电机电流过大。 4 5 触摸屏弹出干联线时，烘干隧道内瓶子燥机挤瓶画面 太多。 洗瓶洁净 注射用水压力不够 排除方法 打开超声波开关,由专业人员检修超声波装置。 开启水泵 检查水泵 向贮水槽内注水 开启循环水阀门 开启喷淋水阀门 检修管路 更换或清洗滤芯 关闭排气口 移去倒瓶 查明原因并调正 查明原因并调正 移去倒瓶或调整好出瓶通道 查明原因并调正 查明机器过载原因，并排除查明电路故障，并排除。 走松隧道 加大注射用水压力

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文件类型：工作标准 文件编号：Z04.01.01 文件名称：立式超声波清洗机维护维修规程 版本号：00 替代文件编号/版本号： 加大压缩空气压力 更换滤芯 检修超声波 调整喷针中心 度不够 压缩空气压力不够 滤芯损坏或堵塞 超声波不工作 机械手与拨轮交接不准 喷针与瓶子不对中 6 掉瓶 变更历史： 文件编号

版本号 执行日期 变更原因、依据及目的

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